918博天堂（对药品（含药包材）、医疗器械和化妆品的抽样检查）检查单

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发布时间：2025年11月10日

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检查时间: 年月日时分— 时分			检查单号:
检查对象	法人	统一社会信用代码
		名称
		类型
		法定代表人
	非法人组织	统一社会信用代码
		名称
		类型
		负责人姓名
	住所或地址
	联系方式
检查地点
检查事项、内容、方法及结果
序号	检查项	检查要点	检查方式	检查结果	实施层级	检查标准
1	对药品（含药包材）的抽样检查（仅“两品一械”抽样）	药品（含药包材）抽样时，应核对拟抽样药品的实际储存条件是否与产品外包装标注的储存条件一致。	□现场检查 □非现场检查	□未发现 □发现 □不涉及	市、区、街乡	检查标准
2		药品（含药包材）抽样时，应当对拟抽样药品储存环节的温湿度记录，是否存在异常（如超出药品外包装标注的储存条件）	□现场检查 □非现场检查	□未发现 □发现 □不涉及	市、区、街乡	检查标准
3		药品抽样时，应当对被抽样单位的生产经营经营资质开展检查，是否具有药品生产经营合法资质。	□现场检查 □非现场检查	□未发现 □发现 □不涉及	市、区、街乡	检查标准
4		药品（含药包材）抽样时，应当拟抽样药品的来源合法性进行核对，是否存在非法渠道购进、非法生产等情形。	□现场检查 □非现场检查	□未发现 □发现 □不涉及	市、区、街乡	检查标准
5	对医疗器械的抽样检查（仅“两品一械”抽样）	医疗器械抽样时，应当核查被抽样单位的证照信息等（医疗器械经营主体应当具备有效期内的《第二类医疗器械经营备案》或《医疗器械经营许可证》；医疗器械生产主体应当具备有效期内的《医疗器械生产许可证》；医疗器械使用单位应当具备有效期内的医疗机构执业许可资质。）	□现场检查 □非现场检查	□未发现 □发现 □不涉及	市、区、街乡	检查标准
6		医疗器械抽样时，应当对拟抽样医疗器械的实际储存条件是否与产品外包装标注的储存条件一致。	□现场检查 □非现场检查	□未发现 □发现 □不涉及	市、区、街乡	检查标准
7		医疗器械抽样时，应当对拟抽样医疗器械产品的来源合法性进行核对，是否存在非法渠道购进、非法生产等情形。	□现场检查 □非现场检查	□未发现 □发现 □不涉及	市、区、街乡	检查标准
8	对化妆品的抽样检查（仅“两品一械”抽样）	化妆品抽样时，应当对被抽样单位市场主体登记证明、化妆品生产许可证、化妆品标签等进行必要信息核对	□现场检查 □非现场检查	□未发现 □发现 □不涉及	市、区、街乡	检查标准
9		经营环节现场抽样的，必要时还需查看进货查验记录制度建立和执行情况	□现场检查 □非现场检查	□未发现 □发现 □不涉及	市、区、街乡	检查标准
10		生产环节（含注备人、境内责任人）现场抽样的，需查看拟抽样化妆品的来源合法性进行核查，是否系合规（委托）生产、进口。	□现场检查 □非现场检查	□未发现 □发现 □不涉及	市、区、街乡	检查标准
11		化妆品抽样时，应当核对拟抽样化妆品是否依照有关法律、法规的规定和化妆品标签标示的要求进行贮存。	□现场检查 □非现场检查	□未发现 □发现 □不涉及	市、区、街乡	检查标准
检查结论	□合格 □不合格检查人意见：
检查人	执法人员：	证号：	记录人：			被检查人：
检查人	执法人员：	证号：	记录人：			被检查人：
备注

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